Stability of protein pharmaceuticals: an update

Überblick über chemische und physikalische Abbauwege von Peptiden und Proteinen wie Deamidierung, Oxidation und Aggregation sowie über stabilisierende Maßnahmen.

Kernaussagen

• Chemische Instabilität umfasst unter anderem Deamidierung, Oxidation, Hydrolyse und Disulfidaustausch.
• Physikalische Instabilität betrifft vor allem Aggregation und Adsorption an Oberflächen.
• Temperatur, pH-Wert, Feuchtigkeit und Formulierung bestimmen, welche Abbauwege dominieren.

Einordnung

Die Arbeit behandelt Proteinarzneimittel, die beschriebenen Mechanismen gelten aber weitgehend auch für kürzere Peptide. Sie begründet die Lagerhinweise in unserem Artikel Lyophilisat: Lagerung und Stabilität.